IBUBEL COMBO 50 mg/30 mg v 1 g gel, 100 g

ibuprofen/levomentol

Zdravilo IBUBEL COMBO je gel za lajšanje bolečine pri odraslih in mladostnikih, ki ga nanesemo na kožo. Uporablja se za lokalno lajšanje:

• revmatske bolečine (pri mladostnikih le po nasvetu zdravnika),
• bolečine v mišicah,
• bolečine in otekline pri nategih, zvinih in športnih poškodbah.

Zdravilo IBUBEL COMBO vsebuje dve učinkovini:

• ibuprofen, ki spada v skupino zdravil imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAR), ki lajšajo bolečino ter zmanjšujejo vnetje in oteklino
• levomentol, ki pomirja bolečino.

Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se posvetujte z zdravnikom.

Ne uporabljajte zdravila IBUBEL COMBO:

• če ste alergični na ibuprofen, levomentol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
• če ste alergični na acetilsalicilno kislino ali druga zdravila za lajšanje bolečine, imenovana nesteroidna protivnetna zdravila (NSAR), tudi tista, ki so namenjena peroralnemu jemanju,
• če imate astmo in veste, da acetilsalicilna kislina ali NSAR lahko pri vas povzročijo astmatični napad, vnetje nosne sluznice (rinitis), srbenje ali pojav izpuščajev,
• če ste noseči več kot 6 mesecev,
• če imate poškodovano ali posneto kožo ali je vaša koža okužena ali vneta,
• na mestu, kjer je na kožo nanešeno neko drugo zdravilo.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom uporabe zdravila IBUBEL COMBO se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:

• če so se pri vas kdaj pojavili simptomi alergije, kot so kožni izpuščaji ali srbenje, ki so jih povzročila zdravila ali kozmetika,
• če imate težave z ledvicami (trenutno ali v preteklosti),
• če imate želodčno razjedo (trenutno ali v preteklosti).

Zdravila IBUBEL COMBO ne uporabljajte na ustnicah, nosnicah, v bližini oči ali na očeh, na genitalnih ali analnih področjih oziroma drugih občutljivih predelih. Če po nesreči pride do tega, morate prizadeto območje sprati z veliko čiste vode.

Zdravilo IBUBEL COMBO se uporablja samo na koži. Ne smete ga zaužiti.

Otroci in mladostniki: Zdravilo IBUBEL COMBO ni priporočljivo za uporabo pri otrocih, mlajših od 12 let. Pri mladostnikih se lahko za lokalno lajšanje revmatske bolečine uporablja le po nasvetu zdravnika.

Druga zdravila in zdravilo IBUBEL COMBO: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.

Preden začnete uporabljati zdravilo IBUBEL COMBO se posvetujte z zdravnikom, če jemljete:

• acetilsalicilno kislino,
• katero koli drugo zdravilo za lajšanje bolečine,
• redno katero koli drugo zdravilo.

Nosečnost, dojenje in plodnost: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Nosečnost

• V prvem in drugem trimesečju nosečnosti vam bo zdravnik predpisal to zdravilo le, če je to nujno potrebno zaradi možne nevarnosti splava ali okvar. V tem primeru mora biti odmerek čim nižji, trajanje zdravljenja pa čim krajše.
• V zadnjih 3 mesecih nosečnosti se tega zdravila ne sme uporabiti, saj ima lahko hude ali celo smrtne posledice za vašega otroka, zlasti za njegovo srce, pljuča in/ali ledvica, tudi po enem samem odmerjanju.

Če ste to zdravilo jemali med nosečnostjo, se morate takoj posvetovati z zdravnikom/babico, zaradi uvedbe ustreznega nadzora.

Dojenje - Ibuprofen se v materino mleko izloča v majhnih količinah, zato se učinki na dojenega otroka ne pričakujejo. Sam ibuprofen, ki se ga nanese na kožo, se med dojenjem lahko uporablja. Podatkov o izločanju levomentola, ki je druga učinkovina zdravila IBUBEL COMBO, v materino mleko ni dovolj. Zaradi pomanjkanja podatkov uporaba zdravila IBUBEL COMBO med dojenjem ni priporočljiva.

Če imate težave z zanositvijo ali se zdravite zaradi neplodnosti se pred začetkom uporabe zdravila IBUBEL COMBO posvetujte z zdravnikom.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev: Zdravilo IBUBEL COMBO nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.

Zdravilo IBUBEL COMBO vsebuje propilenglikol: To zdravilo vsebuje od 100 mg - 250 mg propilenglikola na en nanos (1 cm do 4 cm nanešenega gela), kar je enako 4,2 mg/kg telesne mase/dan do 10,7 mg/kg telesne mase/dan, če je zdravilo nanešeno do 3-krat na dan.

Če ste uporabili večji odmerek zdravila IBUBEL COMBO, kot bi smeli: Če ste po nesreči iztisnili preveč gela, obrišite odvečno količino z robcem. Če pri vas ali otroku pride po nesreči do zaužitja gela, se takoj posvetujte z zdravnikom ali odpravite v najbližjo bolnišnico.
Če ste pozabili uporabiti zdravilo IBUBEL COMBO: Ko se spomnite, ponovno nanesite zdravilo Ibubel Combo in pri tem pazite, da gela ne uporabite več kot trikrat na dan ali pogosteje kot na vsake 4 ure.
Ne uporabite dvojnega odmerka, če ste pozabili uporabiti prejšnji odmerek.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Shranjevanje: Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom! Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake Uporabno do: Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila. Rok uporabnosti po prvem odprtju je 1 leto.
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

Distributer: Belupo, d.o.o., Ljubljana, Dvoržakova 6, 1000 Ljubljana, Slovenija
Proizvajalec: BELUPO Pharmaceuticals and Cosmetics, Inc., Ulica Danica 5, 48 000 Koprivnica, Hrvaška