Linex Linbi prašek za peroralno suspenzijo, vrečka 1,5 g x 10

liofilizirane mlečnokislinske bakterije

Zdravilo Linex Linbi je probiotik, kar pomeni, da vsebuje mikroorganizme, ki v ustreznih količinah koristijo zdravju. Zdravilo Linex Linbi vsebuje mlečnokislinske bakterije, ki pomagajo pri vzpostavljanju in vzdrževanju ravnovesja ter delovanju mikroorganizmov v črevesju (črevesne mikrobiote) predvsem pri dojenčkih in otrocih.

Mikroorganizmi so že naravno prisotni v tankem in debelem črevesu. Tam vzdržujejo kislinsko-bazično ravnovesje, ki je potrebno za normalno delovanje prebavnih encimov (normalno prebavo), imunskega sistema in gibanja črevesja (peristaltike). Poleg tega preprečujejo prekomerno razmnoževanje škodljivih mikrobov. Črevesna mikrobiota dojenih otrok je sestavljena pretežno iz bakterij rodu Bifidobacterium. Zanje velja, da igrajo pomembno vlogo v prvih mesecih otrokovega življenja. Redno uživanje bifidobakterij učinkovito zmanjša pogostnost in jakost blagih do zmernih prebavnih motenj (predvsem driske), povezanih s porušenjem normalne črevesne mikrobiote, in vzdržuje normalno gibanje črevesja.

Bakterije v zdravilu Linex Linbi so liofilizirane (tj. osušene pri nizki temperaturi). Tako je omogočeno shranjevanje zdravila pri sobni temperaturi, ne da bi se ob tem spremenila oblika in aktivnost bakterij. Zdravilo Linex Linbi je namenjeno za uporabo pri dojenčkih in otrocih, starih do 12 let:

• za vzpostavljanje in vzdrževanje ravnovesja in funkcije črevesne mikrobiote,
• za preventivo in podporno zdravljenje pri driskah, napenjanju in drugih prebavnih motnjah, ki nastanejo zaradi:

1. • virusnih in bakterijskih okužb prebavil (npr. okužb z rotavirusi),
   • zdravljenja z nekaterimi zdravili za zdravljenje okužb (z antibiotiki in/ali drugimi sintetičnimi protimikrobnimi učinkovinami).

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Linex Linbi
Otroku ne dajajte zdravila Linex Linbi, če je alergičen na učinkovino ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Opozorila in previdnostni ukrepi
Pred začetkom jemanja zdravila Linex Linbi se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:

• če ima otrok telesno temperaturo nad 38 °C,
• če v otrokovem blatu opazite kri ali sluz,
• če traja driska več kot dva dneva,
• če ima otrok hudo drisko z izsušitvijo in izgubo telesne mase,
• če drisko spremljajo močne bolečine v trebuhu,
• če ima otrok drisko in druge kronične bolezni (npr. sladkorno bolezen, obolenja srca in ožilja) ali stanja zmanjšane imunske odpornosti (npr. okužbo s HIV).

Če driska traja več kot dva 2 dni, je potreben posvet z zdravnikom.

Pomembno opozorilo pri vseh starostnih skupinah: Pri zdravljenju driske je najpomembnejši ukrep ta, da nadomeščate izgubljeno tekočino in soli.
Pomembno opozorilo pri dojenčkih in otrocih, mlajših od 6 let: Pri dojenčkih in otrocih, mlajših od 6 let, je treba drisko zdraviti pod zdravniškim nadzorom. Zaradi tega lahko zdravilo Linex Linbi pri otrocih, mlajših od 6 let in dojenčkih uporabljate LE, če ste se pred tem posvetovali z zdravnikom. Če ste glede česar koli negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Druga zdravila in zdravilo Linex Linbi: Obvestite otrokovega zdravnika ali farmacevta, če vaš otrok jemlje ali je pred kratkim jemal katero koli zdravilo, tudi če ste ga zanj dobili brez recepta. Študij medsebojnega delovanja zdravila Linex Linbi z drugimi zdravili niso izvedli. Mlečnokislinske bakterije v zdravilu Linex Linbi so tako kot druge bakterije občutljive za antibiotike. Če zdravilo Linex Linbi dajete otroku sočasno z antibiotiki, vam priporočamo, da ga daste najmanj 3 ure po zaužitju antibiotika.
Zdravilo Linex Linbi skupaj s hrano in pijačo: Najbolje je, da otrok zdravilo Linex Linbi zaužije med jedjo. Zdravila Linex Linbi se ne sme jemati sočasno z vročimi napitki.

Nosečnost in dojenje: Lajšanje driske v času nosečnosti in dojenja naj poteka pod nadzorom zdravnika. O neželenih učinkih, povezanih z uporabo zdravila Linex Linbi med nosečnostjo in dojenjem niso poročali. Podatkov o varnosti zdravila Linex Linbi med nosečnostjo in dojenjem ni dovolj, da bi potrdili varnost uporabe. V primeru akutne driske med nosečnostjo in dojenjem je potrebno sprejeti previdnostne ukrepe, da se prepreči pomanjkanje tekočin in elektrolitov oziroma katere koli druge neželene učinke, ki bi lahko ogrozili nerojenega otroka ali nosečnico.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Zdravilo Linex Linbi je namenjeno za uporabo pri otrocih. Študij o vplivu zdravila na zmanjšanje sposobnosti upravljanja vozil in strojev niso izvedli.

Če ste otroku dali večji odmerek zdravila Linex Linbi, kot bi smeli: Če se po prevelikem odmerku pojavijo neželeni učinki, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Ni poročil o primerih prevelikega odmerjanja.
Če ste otroku pozabili dati zdravilo Linex Linbi: Ne dajte otroku dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščeni odmerek. Z zdravljenjem nadaljujte po načrtovanem urniku. Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom

Shranjevanje: Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom! Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Vebnost: 10 vrečk po vrečka 1,5 g
Ime in naslov proizvajalca, država porekla (Zastopnik):
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenija